5月19日|維立志博在港交所公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批准開展評價維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024)聯合含鉑化療作為一線治療在晚期肺外神經內分泌癌患者中的確證性III期臨床研究。此次獲批標誌着奧帕替蘇米單抗針對EP-NEC的臨床開發成功從後線單藥治療推向一線聯合治療—此前奧帕替蘇米單抗已獲CDE批准開展單臂關鍵註冊臨床研究,用於三線及以上EP-NEC患者;而今次一線III期研究的獲批,將奧帕替蘇米單抗在EP-NEC領域的適用人羣進一步擴大。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯