<匯港通訊> 長風藥業(02652)宣布,奧洛他定莫米松鼻噴霧劑之臨床試驗申請(CTA),已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。申請的適應症為治療成人和12歲及以上青少年中重度過敏性鼻炎(AR)症狀。公司是中國首家就該產品提交仿製藥臨床試驗申請的企業。
該產品將抗組織胺與皮質類固醇結合於單一製劑中。其專注於中重度過敏性鼻炎患者未滿足的臨床需求,旨在提升治療便利性與患者依從性。該CTA的獲批標誌著推進該產品進入臨床試驗階段的里程碑。集團將與NMPA保持積極溝通,並按照監管要求推進後續臨床活動。 (ST)
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