智通財經APP獲悉,6月11日,博睿康技術(上海)股份有限公司(簡稱:博睿康)上交所科創板IPO已受理。中信証券為其保薦機構,擬募資25億元。
據招股書,博睿康是一家以自主創新且全球領先的腦機接口技術為核心驅動力的高新技術企業,專業從事腦機接口相關產品的研發、生產和銷售。自成立以來,公司始終專注於腦機接口全技術鏈的攻堅與創新,在微弱神經信號採集、信號解析、閉環反饋、系統集成等核心技術環節構築了深厚的技術壁壘,並持續推進醫療及科研領域侵入式、非侵入式腦機接口的開發。
大腦是人體內結構最為複雜的器官,約860億個神經元通過百萬億個突觸連接形成神經網絡,構成感知、運動、認知、情感與意識等神經活動的生理基礎。大腦作為人體神經系統的中樞,其病變或損傷可導致運動功能障礙、神經精神疾病等嚴重後果。根據灼識諮詢數據,2025年我國因中樞神經系統損傷導致的運動功能障礙、精神疾病等患者數量超過5,000萬人,存在較大的臨床治療需求。
腦機接口是指在人腦與外部設備之間建立的直接信息交互通路,通過採集、解析大腦信號,實現大腦與機器之間的信息交換和控制。根據信號採集方式的不同,腦機接口技術通常可分為非侵入式、侵入式兩類技術路徑,其中侵入式包括硬膜外植入式、皮層貼附式、皮層刺入式及血管介入式等多種侵入方案。
侵入式腦機接口產品方面,公司創新性開發了微創植入腦機接口NEO平台,該平台系雙向閉環的腦機接口,兼具微創、精確、穩定的特點。公司基於NEO平台,針對不同腦疾病的疾病特點、治療需求與創傷風險等因素的綜合考慮,靈活應用硬膜外植入式、皮層貼附式、皮層刺入式等多種侵入式技術路徑,推進開發不同功能和適應症的侵入式腦機接口產品。
在康復代償類侵入式腦機接口產品上,博睿康成功開發了全球首款獲批上市的侵入式腦機接口醫療器械NEO-ONESCI,其適用於頸段脊髓損傷所致四肢癱患者,通過採集患者腦電信號識別運動意圖,利用氣動手套設備輔助實現患者手部的抓握功能代償。該產品採用硬膜外信號採集的技術方案,在保留硬膜完整性的前提下最大限度接近皮層信號源,在保持信號採集穩定、信噪比高的同時,平衡了安全性、長期穩定性與腦電信號質量。根據臨床試驗數據,患者植入產品術後3、6個月,NEO-ONESCI輔助ARAT響應率均為100%,其中68.8%的患者植入產品術後6個月在徒手的狀態下其ARAT抓握評分較基線有顯著性改善,癱瘓患者能夠逐步恢復手部運動功能,顯示良好的神經通路恢復效果。該產品於2024年8月進入國家創新醫療器械特別審查程序,已於2026年3月13日獲得NMPA批准上市。
在神經調控類侵入式腦機接口產品上,公司開發了NEO-ONEANS,其適用於6週歲及以上藥物難治性癲癇患者的發作控制,通過微創的設計,顯著減小了刺激器的體積,不破壞顱骨結構,降低了手術感染的風險,可以實現全天候對患者進行腦電信號監測與解析,最終實現精準閉環調控,且支持醫生自定義調節刺激參數,以實現不同患者的個性化定製治療,對臨床診療有重要意義。該產品於2025年3月進入國家創新醫療器械特別審查程序,目前處於確證性多中心臨床階段。
非侵入式腦機接口相關產品方面,博睿康的非侵入式腦機接口相關產品已於國內500餘家醫療機構及300餘家科研機構中獲得廣泛應用,協助合作單位累計發表學術論文600餘篇。截至招股説明書籤署日,公司已開發上市20餘款非侵入式神經信號採集及調控產品,主要包括單人或多人的無線多模態腦科學研究平台、覆蓋8至1024通道數的高性能腦電採集系統、肌電圖誘發電位儀、高性能的經顱電刺激系統等,可實現高保真的腦電信號採集及神經通路檢測、閉環神經調控的研究及診療。
在腦電採集系統方面,數字腦電圖機是腦機接口研究及臨床神經電生理診療領域用於腦電信號採集及解析的核心設備,公司在腦電採集產品市場份額持續提升,多年穩居全國領先地位,2025年公司腦電圖機國內市場佔有率超越進口品牌位列全行業第一。
財務方面,於2023年度、2024年度、2025年度,公司實現營業收入分別約7521.24萬元、6597.47萬元、1.08億元;同期,錄得淨利潤分別約-4875.75萬元、-4953.38萬元、-2.3億元。
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