12月17日丨九典制藥(300705.SZ) +0.150 (+0.987%) 公佈,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意公司撤回吲哚美辛凝膠貼膏藥品註冊申請。吲哚美辛凝膠貼膏於2020年2月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批准,2023年11月完成Ⅲ期臨床試驗並取得總結報告,2023年12月公司向國家藥品監督管理局提交了上市許可申請並獲得受理。因該藥品需進一步完善相關試驗數據,經公司與國家藥品審評中心溝通後,決定撤回註冊申請,後續公司將補充完善相關研究後重新啟動申報註冊程序。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯