7月31日丨邁威生物(688062.SH) +2.170 (+6.288%) 公佈，公司收到：1）國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《受理通知書》，注射用7MW4911的臨床試驗申請已獲正式受理；2）美國食品藥品監督管理局（FDA）出具的INDAcknowledgementLetter，確認已收到公司就注射用7MW4911遞交的IND申請。
7MW4911是基於公司自主知識產權的IDDC?抗體偶聯技術平台開發的靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的創新抗體偶聯藥物（ADC）。CDH17作為經泛癌種多組學驗證的潛力治療靶點，在正常組織中侷限於腸上皮基底外側膜表達，而在結直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現顯著過表達，其異常高表達與腫瘤侵襲轉移及不良預後密切相關，為精準干預提供了理想靶點。7MW4911採用高度工程化設計，整合三大核心元件：具有快速內化特性及跨物種（人/猴）中等親和力的CDH17高特異性單抗Mab0727、新型可裂解連接子、以及為克服多藥耐藥機制設計的專有DNA拓撲異構酶I抑制劑MF-6載荷。MF-6通過卓越的血漿穩定性、可控的藥物釋放及強效旁觀者效應，顯著增強抗腫瘤活性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯