12月17日|九典制藥(300705.SZ) +0.150 (+0.987%) 公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊申請終止通知書》,同意公司撤回吲哚美辛凝膠貼膏藥品註冊申請。該藥品於2020年2月獲得臨床試驗批准,2023年11月完成Ⅲ期臨床試驗並取得總結報告,12月提交上市許可申請並獲得受理。因需進一步完善相關試驗數據,公司決定撤回註冊申請,後續將補充完善相關研究後重新啟動申報註冊程序。根據會計政策,該項目的研發費用已全額計入損益,撤回申請不會對公司當期財務狀況及經營業績造成影響。但藥品研發具有不確定性,存在研發進程不及預期、未能獲得上市批准的風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯