<汇港通讯> 和黄医药(00013.HK) +0.240 (+1.182%) 沽空 $9.58百万; 比率 16.021% 宣布,启动HMPL-A251用於治疗实体瘤的全球I期临床开发项目。研究将於美国和中国开展,首名患者已於本月16日在中国接受首次给药治疗。
HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向偶联药物(ATTC)。HMPL-A251是和黄医药新一代ATTC平台旗下首个进入临床开发阶段的候选药物。
这项首个人体试验是一项I/IIa期、开放标签、多中心临床研究,旨在评估HMPL-A251单药用於治疗不可切除、伴有HER2表达的晚期或转移性实体瘤成人患者。
研究分为两个阶段:I期剂量递增阶段和IIa期剂量扩展及优化阶段。研究的主要指标为HMPL-A251的安全性和耐受性,在I期部分确定最大耐受剂量(MTD)和/或剂量扩展推荐剂量(RDE),并进一步评估RDE下的安全性和初步疗效,及在IIa期部分确定II期(RP2D)或III期(RP3D)临床试验推荐剂量。次要指标包括初步抗肿瘤活性、药代动力学特徵以及HMPL-A251的免疫原性。 (ST)
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(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-12-17 16:25。)新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯