<汇港通讯> 三生制药(01530)公布,与辉瑞就三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立独家许可协议,授权辉瑞於中国内地以外地区开发、生产及商业化该产品,三生制药有望获最高达60.5亿美元(约472亿港元)的许可费。此外,辉瑞亦可能认购价值1亿美元(约7.8亿港元)的三生制药新股份。三生制药曾炒高51.7%至22元,暂升27.4%。
许可产品为三生制药基於其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在 中国进行多项临床研究,包括计划启动获国家药监局药品审评中心(CDE)批准的用於一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究,并已获得中国突破性疗法认定 资格。
此外,SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究,包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了美国食品药品监督管理局关於其新药临床试验申请的批准。
(SY)
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