<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团全资附属杭州赫吉亚生物医药自主研发的创新药Kylo-11「LPA siRNA」,其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01),已完成美国首例患者入组。此前,该临床试验的中国部分已於2025年10月完成首例中国患者入组。
该研究为一项针对ASCVD合并Lp(a)升高患者的中美II期临床试验,旨在评价Kylo-11在半年一次或一年一次给药方案下的有效性与安全性。此前,Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,Kylo-11单次给药後,血清Lp(a)水平降幅显著且持久,以及安全性和耐受性良好。
目前,该项II期临床试验正於中美两地加速推进患者入组,旨在加快Kylo-11的全球上市进程。 (ST)
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