<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的创新药LM-302「CLDN18.2 ADC」已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用於联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。
LM-302是一款潜在同类首创(first-in-class)的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),已在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中观察到临床疗效,且Claudin 18.2低表达和PD-L1低表达的患者也有临床获益。
(WL)
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